Cabozantinib - Godkendelse indenfor 2 måneder?

Det er vanskeligt at spå om hvornår FDA træffer afgørelse for et nyt lægemiddel. Men med Breakthrough Designation (BTD) og en efterfølgende priority review har cabozantinib også fået det FDA kalder en Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) dato. Altså en dato forinden hvilken at Exelixis får svar på om medicinen er godkendt eller ej. For Exelixis er den dato 22. juni 2016, …

Read more.